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質量體系
公司有嚴格的質量管理體系,現有QA人員近20人,QC人員70余人。
公司始終堅持ICH標準,引入先進的數據庫管理系統,確保了研發、生產數據的真實性、安全性、合規性,項目管理、知識管理、質量管理等達到行業先進水平。
質量保證
質量方針
質量控制
理化檢驗室分為理化試驗室、儀器分析室、天平稱量室、高溫室、試劑室等。
微生物室分為無菌檢查室、微生物限度檢定室、陽性菌室、效價室。
● 負責物料、工藝用水、中間產品、成品分析方法與質量標準的起草、修訂和檢驗● 負責產品穩定性考察、驗證與確認過程的樣品檢驗與數據分析整理● 負責定期監測潔凈區的環境質量
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